Per la fascia d'età fra 12 e 16 anni, Pfizer è già pronta e ha chiesto all'Ema, l'Agenzia europea per i medicinali, di esaminare i dati del suo vaccino a Rna già approvato dai 16 anni in su. Lo stesso sta facendo negli Usa l'agenzia Fda, la cui luce verde è prevista forse già la prossima settimana. Alla luce dei risultati positivi ottenuti, l'azienda prevede che il suo vaccino possa essere disponibile già in giugno.
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Vaccino per gli adolescenti: Pfizer
L'Ema, l'Agenzia europea per i medicinali, ha appena iniziato a esaminare i dati di Pfizer e BioNTech, il vaccino a Rna già approvato dai 16 anni in su. Genitori e adolescenti potrebbero essere entusiasti della possibilità che un vaccino COVID-19 diventi presto disponibile per i bambini dai 12 anni in su, ma, comprensibilmente, potrebbero anche avere molte domande.
La Food and Drug Administration dovrebbe estendere l'autorizzazione all'uso del vaccino COVID-19 di Pfizer per includere i bambini di età compresa tra 12 e 15 la prossima settimana.
Il vaccino a due dosi di Pfizer è attualmente disponibile per le persone di età pari o superiore a 16 anni. Le persone di età pari o superiore a 18 anni possono ottenere il vaccino a due dosi di Moderna o il vaccino a dose singola Johnson & Johnson. Una volta che la FDA autorizzerà l'uso del vaccino di Pfizer tra i 12-15 anni di età, un comitato federale di consulenza sui farmaci esaminerà il caso e formulerà una raccomandazione ai Centers for Disease Control and Prevention sull'opportunità di offrire il vaccino ai bambini.
A marzo, Pfizer ha riportato i risultati di uno studio su 2.260 bambini di età compresa tra 12 e 15 anni. Nessuno che ha ricevuto il vaccino ha contratto COVID-19. Ci sono stati 18 casi di COVID-19 tra i bambini che hanno ricevuto il placebo.
Ciò non significa necessariamente che il vaccino sia efficace al 100% tra i bambini.
"Niente è efficace al 100%", ha affermato Paul Offit, direttore del Vaccine Education Center presso il Children's Hospital di Philadelphia e membro del Vaccine Advisory Committee della FDA. "Ma puoi dire con sicurezza che è molto efficace." Sulla base degli studi, il vaccino sembra essere efficace tra i bambini come lo è tra gli adulti.
Effetti collaterali
Pfizer ha riferito che i bambini sperimentano effetti collaterali simili. I più comuni sono dolore al sito di iniezione, affaticamento, mal di testa, dolori muscolari, brividi, dolori articolari e febbre. Gli effetti collaterali generalmente diminuiscono in 24 ore.
Vaccino per bambini di età inferiore ai 12 anni
Pfizer e Moderna hanno entrambe prove in corso per valutare l'efficacia del vaccino tra i bambini di età inferiore ai 6 mesi. Il Children's Hospital di Filadelfia fa parte del processo sui bambini di Moderna. Pfizer ha dichiarato anche che prevede di richiedere l'autorizzazione per i bambini dai 2 agli 11 anni a settembre. La rapidità con cui il vaccino potrà essere reso disponibile ai bambini più piccoli dipenderà dai risultati di questi studi.
Gli altri vaccini
Anche il secondo vaccino a Rna, Moderna, sta portando avanti i test sui più piccoli. Così come anche Novavax, vaccino americano che usa il metodo tradizionale delle proteine ricombinanti che sarà approvato nei prossimi mesi.e che ha comunicato di aver iniziato i test clinici sugli adolescenti, coinvolgeranno fino a 3 mila ragazzi dai 12 ai 17 anni.
AstraZeneca e Johnson&Johnson, hanno messo in pausa lo studio su bambini e adolescenti dopo alcuni casi di trombosi fra gli adulti.
Fonti articolo: pfizer.com Pfizer Biontech announce positive topline results pivotal, Childrens Hospital
